Signaturen Josefine undrade i Hemmets Journal nr 15 “Kan jag vara gravid trots blödningar?” I svaret från gynekologen fanns en felaktighet vad gäller glömskemarginalen för det minipiller Josefine använder. Här följer en rättelse av Ingrid Emgård.
Gynekolog Ingrid Emgård svarar:
Jag ber att få beklaga och rätta till en felaktig information som jag lämnat i mitt svar till dig som skrev till mig under signaturen Josefine. I mitt svar informerade jag bland annat om preventivmedlet Cerazette. Preparatet tillhör den grupp av p-piller som i vardagligt tal kallas mini-piller. Gemensamt för alla olika mini-piller är att den enda hormonsubstans som ingår i preparaten är ett gulkroppshormon. För Cerazettes del handlar det om substansen Desogestrel.
Många års intensiv forskning ligger bakom varje läkemedel. Först handlar det om teoretisk, experimentell forskning. Så småningom blir klinisk forskning aktuell. Sammanlagt handlar det om minimum 15 år innan det är möjligt för ett preparat som p-piller att bli godkänt för användning av människor. Det är emellertid mycket vanligt, att den läkemedelsfirma som svarar för forskningsresultaten och som distribuerar ett visst preparat, inte nöjer sig med ett godkännande. För att få ännu mer information, ännu större underlag och ännu bättre resultat utvidgar man och fortsätter sitt forskningsarbete. Det kan handla om mycket små kompletteringar eller förändringar, som t.ex. för preventivmedel kan betyda bekräftelse på ytterligare ökad säkerhet eller ännu färre biverkningar. Det kan också gälla utökning av tidigare forskningsresultat som visserligen visat positiva resultat men där underlaget för godkännande av preparatet med en speciell, önskvärd indikation tidigare varit otillräckligt.
När sammanställningen av ett nytt underlag gjorts och förbättrade forskningsresultat presenterats, kan en ny ansökan inlämnas till Läkemedelsverket för utvidgning av indikationerna alternativt någon annan förändring eller komplettering som rör ett visst preparat.
Hos p-piller finns tre huvudanledningar till den graviditetsskyddande effekten. Först handlar det om att förhindra spermiepassagen i livmoderhalsen och i cervixkanalen genom att påverka cervixslemmet. Sedan handlar det om att förhindra den uppbyggnad av slemhinna inne i livmodern som sker varje månad för att förbereda livmodern att ta emot och erbjuda en positiv miljö åt ett befruktat ägg. Slutligen handlar det om att förhindra ägglossning.
Gestagenet (gulkroppshormonet) desogestrel som finns i Cerazette gör att preparatet skiljer sig från andra mini-piller genom att i motsats till dessa huvudsakligen påverka och förhindra ägglossningar. Det innebär att säkerheten hos Cerazette är lika hög som den är för kombinerade p-piller och alltså högre än för övriga mini-piller. När Cerazette introducerades i Sverige var underlaget beträffande den s.k. “glömskemarginalen” för tablettintag inte tillräckligt för mer än tre timmar. Detta gällde fram till 2004 då nya resultat innebar att gränsen för glömd tablett kunde utvidgas till tolv timmar. Detta hade jag i mitt brevsvar till dig förbisett. Jag har angett tre timmar vilket var fel. Jag beklagar och ber om ursäkt för det.
